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Associazione tra trattamento non-chirurgico con terapia antibiotica versus appendicectomia laparoscopica con successo del trattamento e giorni di disabilità nei bambini con appendicite non-complicata

Il trattamento non-chirurgico con gli antibiotici da soli ha il potenziale per trattare l'appendicite pediatrica non complicata con meno giorni di disabilità rispetto alla chirurgia.

È stato determinato il tasso di successo della gestione non-chirurgica e sono state confrontate le differenze in termini di disabilità, soddisfazione, qualità di vita correlata alla salute e complicanze tra la gestione non-operatoria e la chirurgia nei bambini con appendicite non-complicata.

È stato condotto uno studio controllato non-randomizzato su 1.068 bambini di età compresa tra 7 e 17 anni con appendicite non-complicata trattati in 10 ospedali pediatrici terziari in 7 Stati degli Stati Uniti tra il 2015 e il 2018 con follow-up di 1 anno fino al 2019.
Dei 1.209 pazienti ammissibili contattati, 1.068 sono stati arruolati nello studio.

È stata effettuata una selezione del paziente e della famiglia assegnati alla gestione non-operatoria con antibiotici da soli ( gruppo non-operatorio, n=370 ) o alla appendicectomia laparoscopica urgente ( 12 ore o meno dal ricovero ) ( gruppo chirurgico, n=698 ).

I due esiti primari valutati a 1 anno erano giorni di disabilità, definiti come il numero totale di giorni in cui il bambino non era in grado di partecipare a tutte le normali attività secondarie all'assistenza correlata all'appendicite ( differenza attesa, 5 giorni ) e la percentuale di successo della gestione non-chirurgica, definita come la percentuale di pazienti inizialmente gestiti in modo non-chirurgico che non sono stati sottoposti ad appendicectomia entro 1 anno ( percentuale di successo accettabile più bassa, 70% o superiore ).

Tra 1.068 pazienti arruolati ( età media, 12.4 anni; 38% ragazze ), 370 ( 35% ) hanno scelto un trattamento non-operatorio e 698 ( 65% ) hanno scelto un intervento chirurgico.
In totale 806 ( 75% ) hanno avuto un follow-up completo: 284 ( 77% ) nel gruppo non-operatorio; 522 ( 75% ) nel gruppo chirurgico.

I pazienti nel gruppo non-operatorio erano più spesso più giovani ( età media, 12.3 anni vs 12.5 anni ), neri ( 9.6% vs 4.9% ) o di altra etnia ( 14.6% vs 8.7% ), avevano caregiver con una laurea ( 29.8% vs 23.5% ) ed erano stati sottoposti a ecografia diagnostica ( 79.7% vs 74.5% ).

Dopo IPTW ( ponderazione di probabilità inversa del trattamento ), la percentuale di successo della gestione non-operatoria a 1 anno è stata del 67.1% ( P=0.86 ).

La gestione non-chirurgica è stata associata a un numero significativamente inferiore di giorni di disabilità del paziente a 1 anno rispetto all'intervento chirurgico ( media aggiustata, 6.6 vs 10.9 giorni; differenza media, −4.3 giorni; P minore di 0.001 ).
Tra 16 altri endpoint secondari prespecificati, 10 non hanno mostrato differenze significative.

Tra i bambini con appendicite non-complicata, una strategia iniziale di gestione non-chirurgica con soli antibiotici ha avuto una percentuale di successo del 67.1% e, rispetto alla chirurgia urgente, è stata associata a un numero inferiore di giorni di disabilità statisticamente significativo a 1 anno.

Tuttavia, vi è stata una perdita sostanziale al follow-up, il confronto con la soglia prespecificata per un tasso di successo accettabile della gestione non-operatoria non è risultato statisticamente significativo e la differenza ipotizzata nei giorni di disabilità non è stata soddisfatta. ( Xagena2020 )

Minneci PC et al, JAMA 2020; 324: 581-593

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